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《人間傳染的病原微生物目錄》解讀


錄入時間:2023-8-31 14:59:02
一、制定背景

  病原微生物實驗室(以下簡稱實驗室)生物安全是國家生物安全的重要組成部分,病原微生物分類管理是實驗室生物安全管理的基礎。我國于2006年制定公布《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱《名錄》),對病原微生物研究、教學、檢測、診斷等相關實驗室生物安全管理起到了規范指導作用。但隨著新的病原微生物不斷出現,對現有病原微生物認識不斷更新,以及實驗室生物安全研究不斷深入,《名錄》已無法滿足當前實驗室生物安全管理的需要。為更好落實《中華人民共和國生物安全法》(以下簡稱《生物安全法》)和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》有關規定,我委組織對《名錄》進行修訂,并按照《生物安全法》規定進行更名,形成《人間傳染的病原微生物目錄》(以下簡稱《目錄》)。


二、制定原則

  《目錄》制定堅持以人為本、風險預防、分類管理的原則,以《名錄》為基礎,參考借鑒國際國內相關規定和研究成果,科學評判病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,以及我國在傳染病預防、治療方面的能力及發展,并充分考慮病原微生物研究、教學、檢測、診斷等工作實際需求。


三、主要內容
  《目錄》整體架構與《名錄》保持不變,仍由病毒、細菌類、真菌三部分組成,主要內容仍為病原微生物名稱、分類學地位、危害程度分類、不同實驗活動所需實驗室等級、運輸包裝分類及備注等!赌夸洝放c《名錄》相比,主要有如下變化:
 。ㄒ唬┎《痉诸惸夸洸糠!睹洝分胁《緸160種、附錄6種。修訂后的《目錄》中病毒為160種、附錄7種,其中危害程度分類為第一類的29種、第二類的51種、第三類的82種和第四類的5種。
  一是新增危害程度分類為第二類的病毒5種,新增危害程度分類為第三類的病毒7種。刪除危害程度分類為第二類的病毒5種,刪除危害程度分類為第三類的病毒6種,刪除危害程度分類為第四類的病毒1種。將5種病毒的危害程度分類由第二類降為第三類,相應調整實驗活動和運輸管理要求。
  二是根據國際病毒分類委員會(International Committeeon Taxonomy of Viruses,以下簡稱“ICTV”)第十次病毒分類報告,對28個病毒的分類學地位進行了調整。
  三是根據ICTV第十次病毒分類報告及國內通用名對部分病毒名稱進行修改,其中,同時修改中文名和英文名的13種,僅修改中文名的53種,僅修改英文名的4種。
  四是猴痘病毒“未經培養的感染材料的操作”實驗活動所需實驗室等級由三級降為二級。駱駝痘病毒和登革病毒的聯合國危險貨物編號(UN編號)由“UN2814”修訂為“UN3373”,并且登革病毒的運輸包裝等級降為B類。H2N2流感病毒運輸包裝等級由B類升為A類。
  五是對注釋進行了修改,具體包括修改病毒培養、動物感染實驗、滅活材料的操作的定義;修改脊髓灰質炎病毒相關毒株的操作要求;增加新型冠狀病毒、猴痘病毒未經培養的感染材料操作說明;增加人免疫缺陷病毒微量檢測的說明;增加腸道病毒屬和心病毒屬的說明。
 。ǘ┘毦、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體(以下簡稱細菌類)分類目錄!睹洝分屑毦惒≡⑸餅155種,修訂后的《目錄》改為190種,其中危害程度分類為第二類的19種、第三類的171種。
  一是新增危害程度分類為第二類的細菌類病原微生物9種,新增危害程度分類為第三類的細菌類病原微生物41種。刪除危害程度分類為第二類的細菌類病原微生物1種,刪除危害程度分類為第三類的細菌類病原微生物15種。嗜吞噬細胞無形體(原名稱:人粒細胞埃立克體)危害程度分類由第三類升為第二類,相應調整實驗活動和運輸管理要求。
  二是根據《伯杰氏鑒定細菌學手冊》(第九版)、《臨床微生物學》(第十二版)、美國ATCC名錄和國內通用譯名,對部分細菌類病原微生物名稱進行修改,其中,同時修改中文名、拉丁文名的9種,僅修改中文名的48種,僅修改拉丁文名的2種。
  三是對備注和注釋進行修改,包括增加牛分枝桿菌、結核分枝桿菌、霍亂弧菌、非洲分枝桿菌、田鼠分枝桿菌、鏈球菌屬備注;修改布魯氏菌屬、肉毒梭菌備注;將注釋“大量活菌操作”修改為“活菌操作”,并同時修改活菌操作、動物感染實驗、樣本檢測的定義。
 。ㄈ┱婢诸惸夸洸糠!睹洝分姓婢惒≡⑸餅59種,修訂后的《目錄》改為151種,其中危害程度分類為第二類的7種、第三類的144種。
  一是新增危害程度分類為第二類的真菌2種,新增危害程度分類為第三類的真菌118種。刪除22種真菌,合并部分真菌條目。原皮炎芽生菌的危害程度分類由第三類升為第二類,相應調整實驗活動和運輸管理要求。
  二是根據荷蘭皇家科學學院真菌多態性中心名錄、美國ATCC名錄和國內通用譯名,對部分真菌名稱進行修改,其中,同時修改中文名和拉丁文名的6種,僅修改中文名的7種,僅修改拉丁文名的2種。

  三是修改注釋,將“大量活菌操作”修改為“活菌操作”,并同時修改活菌操作、動物感染實驗、樣本檢測的定義。


來源:中華人民共和國國家衛生健康委員會

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